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Práctica N°4
Elaboración de tabletas por compresion directa

Objetivos:

1. Elaborar granulados siguiendo las diferentes metodologías propuestas.
2. Adquirir destreza en la elaboración de granulados.
3. Conocer los equipos involucrados en el proceso de granulación y tableteado.


Actividades a desarrollar en la práctica:

1. Los grupos elaborarán cinco granulados a partir de cinco aglutinantes diferentes.

a. Medir los factores granulométricos.
b. Efectuar prueba de compactación.

2. Elaboración de una formula por el método de compresión directa.

3. Elaboración de una formula por el método mixto.

4. Elaboración de una formulación de un producto sólido efervescente.

Duración: 6 horas.

NOTA: De esta práctica en adelante, para obtener las materias primas es necesario realizar una orden de pedido (Orden de Producción), y diseñar una Fórmula Maestra de Producción.

FORMULACIÓN

1. ASA                     250 mg
Estearato de Mg   1.0 %

2. ASA                     250 mg
Avicel pH 101        125 mg
Estearato de Mg   1.0 %

3. ASA                      250 mg
Avicel pH 101         250 mg
Estearato de Mg    1.0 %


Realizar en las tres formulaciones:

A. Caracterización.

1. Ángulo de reposo y de espátula.
2. Tamaño de partícula granular (agitar por 2 minutos)
3. Índice de Carr’s, % de compresibilidad.
4. Humedad de equilibrio.


B. Proceso de compresión.

1. Elaborar 500 tabletas por cada formulación
2. Con la mejor formulación operar la tableteadora a diferentes presiones.
3. Comparar presión tableta vs. Dureza tableta.
4. Evaluar: Friabilidad, dureza, apariencia, tamaño y forma de las tabletas.


C. Propiedades de compresión.

• Pesar exactamente 3 alícuotas de 500 mg de la muestra y adicionarles a cada una 5 mg de estearato de magnesio como lubricante. (Marcarlas A, B y C).
• Mezclar las muestras A y B por 5 minutos y la C por 30 minutos.
• Comprimir las muestras A y C en la tableteadora durante 1 segundo.
• Comprimir la muestra B de igual forma que A y C, pero durante un período de 30 segundos.
• Guardar todas las muestras de un día a otro en un recipiente bien cerrado.
• Medir la dureza de los comprimidos y anotar los resultados.

Análisis de datos

• Si la dureza de A es menor que B, la muestra es de comportamiento plástico.
• Si A tiene la misma dureza de B, la muestra es propensa a la fragmentación (fragilidad).
• Si la dureza de A > C, tiene comportamiento plástico, si son iguales, el sólido es frágil.
• Si C < A < B, presenta características plásticas, y si los tres son iguales, el compuesto es frágil.
• Observar características físicas: Uniformidad superficial, brillo, moteado, despicado. Si hay capeado, laminado, o adherencia a los punzones, la muestra puede tener características elásticas.

*  Análisis de resultados:

Medir y explicar los resultados de las pruebas de: Angulo de contacto, medidas psicrométricas, efecto de la humedad relativa, friabilidad, dureza, tamaño, ángulo de contacto, compresibilidad, altura de la tableta, desintegración.

• Consultar:

1. ¿Cuál es el método de compresión directa?
2. ¿Cuáles serían las evaluaciones estadísticas de la prueba?

 

 

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