Introducción
Desde 1838 se lleva a cabo
el recubrimiento de tabletas. Inicialmente este proceso era
muy artesanal y requería de mucha experiencia por parte
del personal. El recubrimiento de tabletas se clasifica en dos
categorías: recubrimiento por azúcar, y recubrimiento
por película (entérica y no entérica).
Las etapas básicas
del proceso son: recubrimiento del bombo, adición del
agente de recubrimiento y engrosamiento de las capas.
Los comprimidos desintegran
su cubierta en el estómago o en el intestino dependiendo
de la composición de los agentes de recubrimiento. El
tiempo de permanencia de los comprimidos recubiertos depende
si se toman antes o después de la comida, la dieta, del
tamaño de tabletas, y los cuidados de almacenamiento
de éstos entre otros. La posología o la frecuencia
de dosificación se desarrollan con base en los resultados
de los estudios clínicos .
Características del
Material de recubrimiento ideal 2
• Debe ser estable durante el almacenamiento.
• Debe producir un recubrimiento uniforme.
• Fácil de aplicar en equipos no tan complejos
• No debe ser tóxico
• No muy costoso
• Debe ser impermeable al jugo gástrico y susceptible
al jugo intestinal.
• No debe ser reactivo.
Parámetros a estandarizar antes del
proceso de recubrimiento 3 :
• Composición y aditivos a la
solución de recubrimiento.
• El sistema de atomización, para lograr una distribución
homogénea del agente de recubrimiento.
• El equipo de recubrimiento a utilizar.
• El tipo y cantidad de solución colorante.
• Tipo de solvente de recubrimiento.
Condiciones de los núcleos para el
recubrimiento 4 :
• Deben tener una forma convexa
(sin esquinas u orillos afilados).
• Los núcleos deben tener un peso menor a 0.5g,
y sus superficies no deben ser rugosas, ni deben tener polvo
adherido, además éstos no deben absorber gases.
• Los núcleos quebrados se deben eliminar.
• No deben ser porosos.
• Ser de dureza tal que permita soportar toda la manipulación
y ser suficientemente impermeable para que no absorba los solventes
utilizados en el recubrimiento.
• Tener muy baja friabilidad.
• Tener una velocidad de disolución óptima.
